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干濕法制粒的區別

  干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻、采用干法制粒機壓制成餅狀或板狀后,再通過顆粒機整粒,用篩粉機篩選所需粒徑的顆粒的一種制劑方法。該法靠機械壓縮使粒子間產生結合力,不需添加任何黏合劑,適用于熱敏性、遇水遇醇易降藥物的制粒,其關鍵點是控制好三要素,即液壓壓力、擠壓速度、加料速度。近年來,隨著干法制粒設備的不斷創新,干法制粒壓片法逐漸引起了制藥企業的重視。方法:以顆粒粒度、流動性及成品率為考察指標,篩粉機干法制粒的工藝條件,并進行質量考察和穩定性研究。
  濕法制粒是在藥物粉末中加入液體粘合劑,靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。由于濕法制粒的產物具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好等優點,在醫藥工業中的應用更為廣泛。而對于熱敏性、濕敏性、易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
  濕法制粒首先是液體將粉粒表面潤濕,水是制粒過程中常用的液體,制粒時含濕量對顆粒的長大非常敏感。研究結果表明,含濕量與粒度分布有關,即含濕量大于60%時粒度分布較均勻,含濕量在45%~55%范圍時粒度分布較寬??茖W家們為找到適宜含濕量的計算方法作了不少努力,普遍認為濕式轉動制粒時第一粒子間的液體以毛細管狀存在。

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